斯坦德生物医药(江苏)有限公司

斯坦德生物医药(江苏)有限公司

斯坦德生物医药(江苏)有限公司是斯坦德检测集团股份有限公司全资控股的一家小微企业，成立于2021年12月17日，位于江苏省苏州市吴江区江陵街道联杨路139号清华汽车产业园研发中心3号楼 。公司专注于为药品与医疗器械企业提供覆盖研发至产业化的全生命周期服务，主营业务包括药物研发、药包材与生产系统研究、药物质量研究、医疗器械研发与测试、临床前安全评价及注册申报等 。公司拥有CMA、CNAS、GLP等多项权威资质，并通过了美国FDA现场检查，是国家药监局认可的专业检测机构 。公司曾入选2024年省级创新型中小企业，并连续多年荣获“中国医药研发50强”称号，2025年还获评“2024-2025年度医药行业守法诚信企业” 。

公司发展过程中，于2023年8月14日将注册资本从1500万元增加至5000万元，并变更了注册地址 。2023年7月，所属的斯坦德检测集团完成C轮融资 。2025年，公司通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的扩项评审，新增药品及药品包装材料等领域共计257个检测项目 。同年上半年，公司因退回其持有的土地使用权产生了无形资产处置损失 。2026年1月，公司法定代表人由李发田变更为张丽娟 。

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