安巴韦单抗
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安巴韦单抗(别名:BRII-196)是由清华大学、深圳市第三人民医院与腾盛华创医药技术(北京)有限公司联合研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物,属IgG1亚型抗体药物 。2021年12月8日经国家药监局应急批准,与罗米司韦单抗联合用于治疗伴有重症高风险因素的轻型和普通型新冠患者(12-17岁,体重≥40kg) 。
该药物从新冠康复患者B细胞中分离获得206株单克隆抗体,筛选出BRII-196和BRII-198抗体株,经生物工程改造延长半衰期至46-76天 。三期临床试验覆盖837例患者,结果显示住院及死亡风险降低80%(中期数据78%),对阿尔法、贝塔、德尔塔及奥密克戎等变异株保持中和活性 。2022年3月纳入地方医保,同年7月实现商业化上市,2023年3月因市场需求停止生产,商业化周期8个月 。
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