阿莫西林颗粒(强必林)的说明书

阿莫西林颗粒(强必林)的说明书

阿莫西林颗粒（强必林）是用于治疗特定细菌性感染的抗生素，需严格按说明书或医嘱使用，以下为关键信息总结：

主要成分与性状

成分：阿莫西林（化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物），分子式C16H19N3O5S·3H2O，分子量419.46。

性状：白色、类白色或淡黄色颗粒/粉末，气芳香、味甜。

适应症

上呼吸道感染：溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌引起的中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎。

泌尿生殖道感染：大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致感染，包括急性单纯性淋病。

用法用量

配制方法：加冷开水至60ml刻度线，振摇成均匀混悬液（每5ml含阿莫西林125mg），冷处保存7日内用完。

成人：一次0.5g，每6～8小时1次，一日不超过4g。

儿童：按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿按30mg/kg，每12小时1次。

肾功能损害患者：内生肌酐清除率10～30ml/分钟者每12小时0.25～0.5g；小于10ml/分钟者每24小时0.25～0.5g。

不良反应

胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、假膜性肠炎。

过敏反应：皮疹、药物热、哮喘。

血液系统：贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多。

肝功能：血清氨基转移酶轻度增高。

二重感染：念珠菌或耐药菌感染。

中枢神经系统：偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕、行为异常。

禁忌与注意事项

禁忌：青霉素过敏者禁用；用药前必须做青霉素钠皮试，阳性者禁用。

注意事项：

传染性单核细胞增多症患者易发皮疹，避免使用。

疗程较长者需检查肝、肾功能和血常规。

可导致尿糖试验假阳性（Benedict或Fehling试剂）。

慎用人群：有过敏性疾病史者（如哮喘、枯草热）、老年人、肾功能严重损害者。

特殊人群用药

儿童与老年患者：说明书未明确具体用药方案，需遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女：动物实验未显示损害生育力和胎仔，但人类研究不足，孕妇仅在必要时使用；乳汁中可分泌少量药物，可能致婴儿过敏。

药物相互作用

增加毒性：阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品排泄，升高血药浓度。

皮疹风险：与别嘌醇合用皮疹发生率显著增高，应避免。

禁忌合用：双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药。

疗效影响：

与氯霉素合用治疗细菌性脑膜炎，远期后遗症发生率升高。

可降低口服避孕药效果。

氯霉素、红霉素等抑菌药干扰杀菌活性，不宜合用（尤其严重感染时）。

其他：加强华法林作用；氨基糖苷类抗生素可增强对粪肠球菌的体外杀菌作用；可与食物或牛奶同服以减少胃肠道反应。

药代动力学特点

吸收迅速，约75%自胃肠道吸收，口服0.25g、0.5g、1g后血药峰浓度分别为5.1mg/L、10.8mg/L、20.6mg/L，达峰时间1～2小时。

分布广泛，可通过胎盘，乳汁、汗液、泪液中含微量。蛋白结合率17%，血消除半衰期1～1.3小时，严重肾功能不全者可延长至7小时。

约24%在肝内代谢，45%以原形自尿排出，部分经胆道排泄。血液透析可清除，腹膜透析无清除作用。

贮藏与有效期

贮藏：遮光、密封，凉暗处保存。

包装：每盒12袋，有效期24个月，执行标准为中国药典2010年版二部，批准文号国药准字H46020530，生产企业为海南三叶制药厂有限公司。